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自动化生物样本解冻:采访BioCision首席执行官R

2019-05-08 20:20:25 医疗科技187℃

  自动化生物样本解冻:采访BioCision首席执行官Rolf Ehrhardt博士

  BioCisionNov赞助内容25 2014年

   来自industryDr的见解。 Rolf EhrhardtCEO和BioCision的联合创始人

  大多数研究人员和临床医生如何解冻生物样本?

  令人惊讶的是,即使进行了数十年的冷冻保存研究,冷冻生物样本解冻的方式也几乎没有取得进展。

  对于研究人员和临床医生来说,以各种手动方式解冻细胞和其他冷冻生物样品仍然非常普遍,包括在温水浴中旋转小瓶,在手之间滚动冷冻小瓶以使其温热,或者甚至将小瓶放在手臂下或在温水杯中。

  这些方法有什么问题?

  上面提到的手动方法充满了各种各样的问题。

   其中最主要的是将无菌冷冻样品引入受污染的热源(例如公共水浴)并依赖人类对终点的解释。

  技术人员之间的终点差别很大,并且对样本具有下游影响,例如回收率,生存率和增殖的可变性。

  如果解冻的小瓶含有药物或细胞治疗产品,则该人类解释可具有安全性或功效分支。

  你能否概述新的ThawSTAR和贸易;样品解冻系统?

  BioCision的ThawSTAR平台经过精心设计,可提供与水浴相对应的样品瓶加热曲线,但采用全固态加热方式。

  ThawSTAR系统基于温度传感算法提供高度可重复的日常解冻和单元到单元,可检测样品瓶内容物的固液相变。

  ThawSTAR可以高效,可重复地从LN2储存以及来自-80℃冰箱或干冰的小瓶中解冻小瓶。

  ThawSTAR已经用多种细胞类型进行了测试,包括K562红白血病细胞,人外周血单核细胞(PBMC),人类细胞,人CD8 T细胞和小鼠杂交瘤细胞。在所有情况下,细胞恢复和存活率与在水浴解冻中看到的相当。

  与传统的解冻方法相比,该系统有哪些优势?

  ThawSTAR自动解冻系统具有许多优点,主要是它标准化了冷冻保存过程中的关键步骤。

  ThawSTAR技术完全消除了对终点的主观人类解释,并且在解冻过程期间来自仪器的有效光和声反馈使用户了解解冻的状态并且降低了例如通过例如破坏小瓶的细胞的风险。让他们漂浮在水浴中。

  ThawSTAR还消除了传统方法中高污染的风险,因为公共水浴并不总是得到妥善维护,并且在手之间滚动小瓶或放置在腋窝中也是粗糙的方法。

  相关故事BioCit宣布共同推广计划BioCision,CCT开发用于治疗糖尿病足溃疡的ThawSTAR自动细胞解冻系统协议成为流行的BioCision产品的全球分销商在GMP环境中,由于存在污染和调查人员的风险,通常避免使用水浴经常使用替代方法,如干珠浴。

  在珠浴中解冻的小瓶可能需要将近7分钟(相比于在水浴或ThawSTAR中约2分钟),并且这个更长的解冻时间可能对细胞造成额外的损害。

  ThawSTAR平台的突破性技术提供了一种固态解冻过程,该过程比珠浴更有效,是GMP环境的理想选择。

  ThawSTAR如何交易;与市场上的其他解冻系统相比?

  ThawSTAR是第一种为每个小瓶定制解冻的技术,使其成为活细胞和生物材料样品解冻的理想选择。

  其他加热或解冻仪器缺乏传感技术,仍需要人工干预和监督。

  到目前为止,您在这个新的解冻系统上收到了什么反馈?

  我们很幸运能够获得来自顶级机构的热门测试人员名单,其中包括MD安德森癌症中心,弗雷德哈钦森癌症研究中心,斯坦福大学,加州旧金山分校,血液系统研究所,加州大学戴维斯分校,美国国立卫生研究院,罗格斯大学和其他。

  在易用性,小占地面积和解冻后恢复以及可行性结果方面,反馈非常积极。

  以下引用来自beta测试人员,可在我们的新闻稿中找到:

  我们的GMP协议要求每隔60天从Master Bank解冻细胞。由于污染问题,强烈建议不要在GMP设施内使用水浴。如果使用一个,每次使用后必须彻底清空和清洁。将ThawSTAR(TM)解冻系统纳入我们的协议使我们能够简化我们的工作流程,节省时间并实施无菌操作条件。

  Helen Huls,德克萨斯大学MD安德森癌症中心儿科研究实验室经理。

  BioCision是一家非常具有创新精神的公司,一旦我们听说了新的细胞培养基,我们就非常渴望尝试从我们的病毒库中解冻PBMC。当使用水浴解冻时,总是存在污染的风险,并且我们渴望具有更可重复的细胞解冻方法。 ThawSTAR解决了我们所有的顾虑,我们甚至可以在引擎盖中使用它,从而改善我们的冷冻保存工作流程。

  Mars Stone博士,病毒参考实验室和血液系统研究所的知识库核心

  ThawSTAR以什么方式进行交易;前进的改进?

  我们正在申请专利的ThawSTAR技术平台功能多样,随着我们的发展将适应其他格式。

  对于自动化生物样本解冻,您认为未来如何?

  研究人员和临床医生正在采用越来越复杂的仪器来改进他们的流程和工作流程。而且,随着细胞疗法和再生医学领域的发展和扩展,标准化整个工作流程的需求将变得越来越重要。

  由于我们的ThawSTAR技术具有适应性,因此我们感到独特的定位是满足这种需求。

  什么是BioCision未来的计划?

  BioCision将继续致力于通过应用我们的热调节技术开发用于过程标准化的产品和解决方案。作为一名医生,我发现能够将这些贡献给一个专注于改善人类健康的行业是个人的回报。

  关于Rolf Ehrhardt博士

  Rolf Ehrhardt博士在医学研究和产品开发方面拥有超过25年的领导力和创新经验,于2007年共同创立了BioCision。在将BioCision发展成为温度敏感样品和药物处理解决方案的领先供应商之前,他负责Intermune新型HCV蛋白酶抑制剂的早期(1a期)临床开发。

  在此之前,Ehrhardt博士是Corgentech的临床前开发副总裁。他是BioSeek的创始总裁,在那里他筹集了近2000万美元的私人融资。

  在创立BioSeek之前,Ehrhardt博士领导了一个科学小组,专注于Protein Design Labs(现为PDL BioPharma Inc.)的新靶点发现和免疫疗法开发。

  Ehrhardt博士是德意志研究基金会(DFG:德国研究基金会)和美国国立卫生研究院的Fogarty研究员,他的研究重点是粘膜免疫学和炎症性肠病。

  他撰写了40多篇同行评审出版物,并拥有多项专利。 Ehrhardt博士获得了博士学位和博士学位。与德国慕尼黑技术大学不同。

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